Dodatkowe usługi

TECHNOLOGIA

• opracowanie formulacji nowych produktów w oparciu o najnowsze trendy rynkowe i literaturę
• modyfikacja składów istniejących produktów
• dobór odpowiedniej jakości surowców od skwalifikowanych dostawców
• opracowanie technologii produkcji, wykonywania serii próbnych i pilotażowych

ANALITYKA

Oferujemy szeroki zakres badań, obejmujący między innymi:

• badania surowców zgodnie z odpowiednimi monografiami farmakopealnymi (FP, Ph.Eur., USP) lub specyfikacją wewnętrzną,
• rozwój i transfer metod analitycznych i mikrobiologicznych dla substancji czynnych, substancji pomocniczych i produktów zgodnie z wytycznymi ICH,
• opracowanie metod badania stabilności (badania wymuszonej degradacji, bilans masy)
• oznaczanie substancji aktywnych, konserwantów, przeciwutleniaczy, barwników oraz zanieczyszczeń (produkty rozkładu, pozostałość rozpuszczalników, zanieczyszczenia elementarne),
• charakterystykę substancji czynnych i pomocniczych,
• badanie czasu rozpadu stałych postaci leku, zawartości wody oraz straty masy po suszeniu,
• prace analityczne związane z rozwojem produktów leczniczych,
• opracowanie metod analitycznych służących do weryfikacji pozostałości substancji czynnych i walidację czyszczenia urządzeń procesowych,
• i wiele innych.

Zapewniamy kompleksową obsługę w zakresie badań i analiz, dostosowaną do indywidualnych potrzeb naszych klientów.

Laboratorium wyposażone jest w nowoczesną aparaturę kontrolno-pomiarową (Link: Nasze laboratoria.), którą obsługuje wykwalifikowana, kompetentna i doświadczona kadra.
Nasze laboratoria są zgodne z:

• Wytycznymi ICH
• Wymaganiami farmakopealnymi
• Wymaganiami GMP